动脉网络(微信号:vcbeat)据外媒报道,近日,女性健康管理公司Exeltis宣布其新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。该药是一种新型口服避孕药片,能在一定时间内防止女性怀孕。
Exeltis是全球制药集团InsudPharma的分公司,Exeltis主要关注妇女在生育、生殖健康、避孕、怀孕、分娩和更年期的医疗需求,积极开发和生产相关药物和医疗设备,改善世界各地妇女的健康状况。Exeltis业务范围覆盖全球40多个国家,专业人员4000多人,致力于为女性提供终身护理。但近年来,Exeltis已将业务扩展到中枢神经系统、眼科和内分泌领域。
Slynd它是一种新型的无雌激素口服避孕药,其成分是4mg屈螺酮类似物是纯孕酮的避孕药(POP)。该药物含有24种活性片剂和4种惰性片剂。妇女需要在月经开始后的第一天开始服用第一片活性片剂,并持续服用24天。服用活性片剂后,每天服用4天的惰性片剂。如果妇女在服用过程中延迟或忘记在24小时内服用,Slynd仍能保持24小时的避孕效果,保证避孕安全。
一般来说,服用含屈螺酮的避孕药可能会增加女性血栓栓塞的风险。Slynd黄体酮的合成形式与天然激素孕酮具有相似的药理特性。在临床试验中,服用Slynd女性没有血栓栓塞,服用雌激素避孕药也不会有很多副作用,如痛经、减退、胀痛、子宫出血、月经不调等。
Exeltis总裁SalustianoPerez对于那些想口服避孕药,又想避免雌激素避孕药副作用的女性,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于哺乳期的母亲而言,Slynd也是他们避孕的理想选择。
Exeltis首席科学官EnricoColli我们已经在吸烟者、老年妇女和体重指数上了(BMI)在30岁以上的高危人群中证实了避孕药的疗效和安全性。
值得一提的是,肾脏或肝脏受损的患者禁止服用Slynd,例如,肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、肝脏患者。此外,有孕酮感性癌症史或未确诊子宫异常出血的妇女也禁止服用该药物。
据悉,Slynd商业销售将于2019年第三季度开始。
(编译:王禅)
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