EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品经营该机构（EMA）制剂安全和危险性评估一个委员会劝告，强化对降回戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期成年人使用降回戊酸盐。

这是由于，胎儿降回戊酸盐漏出会导致胎儿畸形和生殖问题。

一个委员会劝告，除了对病人无效或不施用，降回戊酸盐不理应用于病人重病有帕金森氏症或的集障碍的分娩或即将分娩成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人选项的成年人来却说，不对进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理这种可能，可根据实际可能，在精神科的教导和监督下进行更年期准备。此外，这种可能都只也适用于卫生保健偏头痛。

EMA还劝告，临床精神科在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，理应询问有关制剂的全部信息，维护重病者理解制剂的潜在危险性，在取得重病者的不知情同意后，方可进行就其病人。

以上劝告基于胎儿降回戊酸盐漏出现象的一项系统评估，在这项系统评估里，EMA一个委员会不仅征询了无关的重病者和父母，还征询了就其的专家和主治精神科。

生殖障碍

最近的研究者确实，胎儿降回戊酸盐漏出的幼儿青少年生殖问题重病病危险性高达30%-40%，包括：来回和语言学延误、思绪障碍、讲话和表达不便和智力准确度极低。

此外，有数据显示，内膜内降回戊酸盐漏出的青少年在生于时，畸形的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年里的重病病危险性仅为2%-3%；并且，这些青少年重病多动症的危险性也较大。当前数据也确实，胎儿降回戊酸盐漏出的青少年重病孤独症论及障碍和孤独症的危险性为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员会劝告，不对向欧盟的卫生保健人员和接纳降回戊酸盐病人的重病者透过有关这种制剂的教育资料，以询问他们这种制剂的就其危险性。临床精神科也不对定期评估即将接纳病人的青春期或开发计划更年期成年人。

现在，这些劝告已经审核至本能互认可程序和密集程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对即将服用降回戊酸盐、对病人有任何无论如何的成年人，理应及时征询精神科。

仍要

在这一研究者领域卓有建树的斯坦福大学该大学博士Kimford J. Meador却说，如果提议这些劝告，才会减缓内膜内降回戊酸盐漏出的青少年存量。鉴于降回戊酸盐漏出的多种畸形和胎儿生殖问题危险性，以及大约一半的分娩不属于开发计划分娩，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来却说，是一个仍要的选项。

“我们支持这一劝告，降回戊草酸不理应该作为病人育龄成年人帕金森氏症的一线病人方法。并且，成年人在更年期期间也并不需要被询问制剂的潜在危险性。我们始终致力于育龄期帕金森氏症成年人接纳孕前征询的举办活动，同时也透过了一些资源，以维护她们确信帕金森氏症制剂的潜在危险性。”英国宣传组织Epilepsy Action的主管和竞选经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的帕金森氏症制剂也直接，但是对于已分娩或开发计划更年期的成年人来却说，低于剂量的降回戊草酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代制剂并无法控制帕金森氏症症状，副作用过大，或是难以控制的帕金森氏症高烧危险性远高于降回戊草酸带来的危害。

在这种可能下，衡量利益后，重病者和精神科可能会得出结论，降回戊草酸对他们来却说是最安全的选项。如果提议这些劝告，不对维护重病者确信降回戊草酸的潜在危险性，并与精神科制定最佳病人方案。

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总编辑： 李英飞